Apply for a hospital operation permit

Giấy phép hoạt động là căn cứ pháp lý quyết định hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của các cơ sở khám chữa bệnh. Bởi vậy, cơ quan chức năng quy định chặt chẽ điều kiện cấp giấy phép hoạt động của Bệnh Viện. Ngoài điều kiện về cơ sở vật chất, Bệnh viện phải đáp ứng đủ điều kiện về chuyên môn và máy móc thiết bị.

Để hoạt động bệnh viện, hồ sơ cần thực hiện 02 bước xin giấy phép:

Bước 1: Giấy phép kinh doanh ngành bệnh viện:

STT	Hồ Sơ	Số Lượng	Quy Cách
01	CMND của các thành viên	02/người	Bản sao y công chứng mới nhất
02	Chứng chỉ hành nghề 02 trong 04 khoa: nội, ngoại, sản, nhi đối với BV đa khoa hoặc hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối với bệnh viện chuyên khoa	01CC/người	Bản sao y công chứng mới nhất

- Thời gian thực hiện: 7 - 10 ngày làm việc.

Bước 2: Giấy phép đủ điều kiện hoạt động của Bệnh Viện:

STT	Hồ Sơ	Số Lượng	Quy Cách
01	Giấy phép kinh doanh có ngành “bệnh viện”	02	Bản sao y công chứng mới nhất
02	Chứng chỉ hành nghề của Bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn tại BV (phù hợp với một trong các chuyên khoa của PK)	02CC/người	Bản sao y công chứng mới nhất
03	Giấy xác nhận công tác của Bác sĩ phụ trách (tối thiểu 54 tháng) tại chuyên khoa đăng ký	01	Bản chính. Theo mẫu TT 41/2011/TT- BYT;
04	Chứng chỉ hành nghề của tất cả các Bác sĩ hành nghề tại BV	02CC/người	Bản sao y công chứng mới nhất
05	Hợp đồng lao động giữa các Bác sĩ và Công ty	01	Bản sao y công chứng mới nhất
06	Kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế của BV, Sơ đồ BV		Kh cung cấp thông tin về cơ sở vật chất và thiết bị để VLC kê khai theo mẫu
07	Giấy phép tiến hành công việc an toàn bức xạ của Sở khoa học Công Nghệ	02	Bản sao y công chứng mới nhất
08	Hồ sơ nhân sự khác làm việc tại BV (lễ tân, y tá, điều dưỡng, ….): CMND + HK + Bằng cấp + Hợp đồng lao động	02	Bản sao y công chứng mới nhất
09	Hợp đồng lắp đặt hệ thống xử lý nước thải + Biên bản nghiệm thu và bàn giao hệ thống xử lý nước thải bảo đảm nước thải đầu ra đạt chuẩn QCVN: 28.	02	Bản sao y công chứng mới nhất
10	Biên bản kiểm tra an toàn phòng cháy chữa cháy	02	Bản sao y công chứng mới nhất
11	Hợp đồng dịch vụ thu gom, vận chuyển rác thải y tế với Cty Dịch vụ môi trường	02	Bản sao y công chứng mới nhất
12	Hợp đồng hoặc hóa đơn mua thiết bị y tế đối với các đơn vị kinh doanh trang thiết bị y tế	02	Bản sao y công chứng mới nhất
13	Hợp đồng thuê địa điểm BV	02	Bản sao y công chứng mới nhất

Lưu ý:

- Thời gian thực hiện: 60 - 90 ngày làm việc.

- Về cơ sở vật chất:

a) Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất 30 giường bệnh trở lên;

b) Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền phải có ít nhất 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt sử dụng kỹ thuật cao phải có ít nhất 10 giường bệnh.

Thiết bị y tế:

a) Được thiết kế, xây dựng theo Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365: 2007. Riêng đối với các khoa cấp cứu, khoa điều trị tích cực và chống độc, khoa phẫu thuật, khoa chẩn đoán hình ảnh, khoa xét nghiệm thì việc thiết kế, xây dựng phải thực hiện đúng các quy định tại các Quyết định số 32, 33, 34/2005/QĐ - BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 và số 35/2005/QĐ - BYT ngày 15 tháng 11 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế;

Trường hợp bệnh viện được xây dựng trên địa bàn quận thuộc thành phố trực thuộc trung ương mà không bảo đảm diện tích đất xây dựng theo quy định của Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365. 2007 thì có thể được thiết kế, xây dựng theo hình thức nhà hợp khối, cao tầng nhưng phải đáp ứng các điều kiện sau:

- Bố trí các khoa, phòng, hành lang bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín trong phạm vi khuôn viên của bệnh viện; bảo đảm điều kiện vô trùng và các điều kiện vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật;

- Bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất 10 m. Đối với các bệnh viện đã hoạt động trước ngày 01/01/2012 được phép tiếp tục hoạt động nhưng phải đáp ứng điều kiện quy định về chiều rộng mặt trước của bệnh viện chậm nhất vào ngày 01/01/2016.

Nhân sự:

-Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phải là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng tại chuyên khoa liên quan.

-Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi được phân công.

Phạm vi hoạt động chuyên môn phòng khám đa khoa:

Dựa vào chứng chỉ hành nghề của bác sĩ hiện có, cơ sở đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn.