STT |
Tên giấy tờ |
Số lượng |
Quy cách |
01 |
Chứng chỉ hành nghề Dược trình độ Đại học; |
02 |
Sao y bản chính, không quá 3 tháng |
02 |
CMND + HK của người hành nghề |
02 |
Sao y bản chính, không quá 3 tháng |
03 |
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; |
02 |
Sao y bản chính, không quá 3 tháng |
04 |
Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở; |
02 |
Khách hàng cung cấp thông tin |
05 |
Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho; |
02 |
Khách hàng cung cấp thông tin |
06 |
Danh sách nhân viên (nếu có) |
01 |
KH Liệt kê theo mẫu VLC cung cấp |
07 |
Danh sách trang thiết bị |
01 |
KH Liệt kê theo mẫu VLC cung cấp |
08 |
Các bằng cấp của nhân viên theo danh sách (nếu có) |
01 |
Sao y không quá 03 tháng |
* Hiện nay, đa số các ngành nghề đều không cần xin giấy phép con khi thành lập công ty nhưng phải xin giấy phép con khi đăng ký hoạt động.
- Thời gian thực hiện: 30-45 ngày làm việc.
- Thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận GPP là 3 năm
- Diện tích tối thiểu: 10m2
- Tủ, kệ tùy theo quy mô của nhà thuốc (VLC sẽ tư vấn cụ thể sau khi ký hợp đồng và nhân viên VLC đã khảo sát);
- Máy điều hòa nhiệt độ, cửa kiếng;
- Chỗ rửa tay;
- Bàn dược sĩ tư vấn;
- Quầy thuốc;
- Nhiệt kế, ẩm kế.
STT |
Tên giấy tờ |
Số lượng |
Quy cách |
01 |
Chứng chỉ hành nghề Dược 01 Dược sĩ trình độ Đại học; |
02 |
Sao y bản chính, không quá 3 tháng |
02 |
CMND + HK của người hành nghề |
02 |
Sao y bản chính, không quá 3 tháng |
03 |
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; |
02 |
Sao y bản chính, không quá 3 tháng |
04 |
Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở; |
02 |
Khách hàng cung cấp thông tin |
05 |
Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho; |
02 |
Khách hàng cung cấp thông tin |
06 |
Chứng chỉ dược sĩ trung học của thủ kho |
02 |
Sao y bản chính, không quá 3 tháng |
- Thời gian thực hiện: 30-45 ngày làm việc
- Hiệu lực của giấy chứng nhận GDP là 2 năm, tái kiểm và gia hạn 01 năm/lần.
- Sau khi ký hợp đồng, nhân viên V.L.C sẽ đến khảo sát địa điểm của doanh nghiệp để kiểm tra và tư vấn cho doanh nghiệp.
- Thủ kho bảo quản thuốc phải từ dược sĩ trung học trở lên. Đối với cơ sở phân phối thuốc đông dược thì từ trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, lương dược. Đối với cơ sở phân phối thuốc có yêu cầu quản lý đặc biệt thì phải đáp ứng quy định liên quan.
- Nhân viên kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc phải có trình độ dược sĩ đại học.- Đối với cơ sở phân phối vắc xin và sinh phẩm y tế, thủ kho từ trung cấp y, dược trở lên; nhân viên vận chuyển phải có trình độ chuyên môn về dược từ trung học trở lên; các nhân viên làm nhiệm vụ cấp phát phải có trình độ từ sơ cấp y dược trở lên.
- Nhân viên phải đảm bảo sức khoẻ và phải được định kỳ kiểm tra sức khoẻ.
- Phải xây dựng và thực hiện các quy trình về vệ sinh cá nhân cho nhân viên.- Nhân viên tham gia vào việc phân phối thuốc phải mặc quần áo bảo hộ hoặc đồng phục phù hợp với những công việc mà họ tiến hành. Những nhân viên tiếp xúc với các thuốc nguy hiểm (ví dụ như các sản phẩm có hoạt tính cao, độc, dễ gây nhiễm trùng hay gây dị ứng) phải được cung cấp trang phục bảo hộ cần thiết.
- Phải có quy trình và thiết bị sơ cứu để xử trí các trường hợp tai nạn có thể xảy ra.- Tư vấn bổ sung ngành kinh doanh dược phẩm trong giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (nếu chưa có)
- Tư vấn về chuẩn bị sơ đồ tổ chức, thiết kế của kho dược, thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở kinh doanh- Tư vấn về chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn và tiếp đoàn thẩm định
V.L.C - Chất lượng chuyên nghiệp, giải pháp tối ưu!
Đến với V.L.C Quý khách không đi lại, không đợi chờ, được tư vấn và thực hiện tận nơi!
Tác giả bài viết: Luật sư V.L.C
Ý kiến bạn đọc