Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh dược

I. Xin giấy phép GPP - Bán lẻ thuốc, dược phẩm  

1. Giấy tờ cẩn bổ sung

* Hiện nay, đa số các ngành nghề đều không cần xin giấy phép con khi thành lập công ty nhưng phải xin giấy phép con khi đăng ký hoạt động.
- Thời gian thực hiện: 30-45 ngày làm việc.
- Thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận GPP là 3 năm

2. Về cơ sở vật chất cần thiết

- Diện tích tối thiểu: 10m²

- Tủ, kệ tùy theo quy mô của nhà thuốc (VLC sẽ tư vấn cụ thể sau khi ký hợp đồng và nhân viên VLC đã khảo sát);

- Máy điều hòa nhiệt độ, cửa kiếng;

- Chỗ rửa tay;

- Bàn dược sĩ tư vấn;

- Quầy thuốc;

- Nhiệt kế, ẩm kế.

II. Xin giấy phép GDP – Bán buôn thuốc, dược phẩm

1/ Để hoàn chỉnh hồ sơ công việc, yêu cầu Quý Công Ty bổ sung những giấy tờ sau:

- Thời gian thực hiện: 30-45 ngày làm việc
- Hiệu lực của giấy chứng nhận GDP là 2 năm, tái kiểm và gia hạn 01 năm/lần.
- Sau khi ký hợp đồng, nhân viên V.L.C sẽ đến khảo sát địa điểm của doanh nghiệp để kiểm tra và tư vấn cho doanh nghiệp.

2. Về cơ sở vật chất cần thiết 

• Khu vực bảo quản thuốc: diện tích tối thiểu 30 m², dung tích tối thiểu 100 m³
• Phải trang bị hệ thống giá kệ thích hợp và đảm bảo khoảng cách giữa nền kho và giá để thuốc
• Các cơ sở phân phối vắc xin và sinh phẩm y tế, phải thiết lập hệ thống dây chuyền lạnh

3. Về nhân sự

- Thủ kho bảo quản thuốc phải từ dược sĩ trung học trở lên. Đối với cơ sở phân phối thuốc đông dược thì từ trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, lương dược. Đối với cơ sở phân phối thuốc có yêu cầu quản lý đặc biệt thì phải đáp ứng quy định liên quan.

- Nhân viên kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc phải có trình độ dược sĩ đại học.

- Đối với cơ sở phân phối vắc xin và sinh phẩm y tế, thủ kho từ trung cấp y, dược trở lên; nhân viên vận chuyển phải có trình độ chuyên môn về dược từ trung học trở lên; các nhân viên làm nhiệm vụ cấp phát phải có trình độ từ sơ cấp y dược trở lên.

- Nhân viên phải đảm bảo sức khoẻ và phải được định kỳ kiểm tra sức khoẻ.

- Phải xây dựng và thực hiện các quy trình về vệ sinh cá nhân cho nhân viên.

- Nhân viên tham gia vào việc phân phối thuốc phải mặc quần áo bảo hộ hoặc đồng phục phù hợp với những công việc mà họ tiến hành. Những nhân viên tiếp xúc với các thuốc nguy hiểm (ví dụ như các sản phẩm có hoạt tính cao, độc, dễ gây nhiễm trùng hay gây dị ứng) phải được cung cấp trang phục bảo hộ cần thiết.

- Phải có quy trình và thiết bị sơ cứu để xử trí các trường hợp tai nạn có thể xảy ra.

III. Các tư vấn quan trọng của V.L.C

- Tư vấn quy định, điều kiện thủ tục và quy trình cấp mới, cấp lại Giấy phép kinh doanh dược

- Tư vấn bổ sung ngành kinh doanh dược phẩm trong giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (nếu chưa có)

- Tư vấn về chuẩn bị sơ đồ tổ chức, thiết kế của kho dược, thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở kinh doanh

- Tư vấn về chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn và tiếp đoàn thẩm định

Nếu quý khách cảm thấy khó khăn trong vấn đề xin Giấy phép kinh doanh dược, các chuyên gia của V.L.C sẵn sàng hỗ trợ bằng dịch vụ chuyên nghiệp.

V.L.C - Chất lượng chuyên nghiệp, giải pháp tối ưu!
Đến với V.L.C Quý khách không đi lại, không đợi chờ, được tư vấn và thực hiện tận nơi!